Studi Osservazionali
Gli studi osservazionali possono essere descrittivi o analitici e hanno un’importanza fondamentale per la valutazione del profilo di sicurezza dei farmaci nelle normali condizioni di uso, per approfondimenti sull’efficacia nella normale pratica clinica, per la verifica dell’appropriatezza prescrittiva e per valutazioni di tipo farmaco-economico. AIFA ha istituito il Registro degli Studi Osservazionali (RSO), con l’obiettivo di raccogliere prospetticamente i dati relativi alle ricerche cliniche non interventistiche focalizzate sul farmaco. Secondo la definizione dell’Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) (1) “un registro di pazienti è un sistema organizzato che attraverso il sistema degli studi osservazionali raccoglie informazioni su una popolazione ben definita (con determinata patologia e trattamento) e con l’obiettivo di utilizzare i dati ottenuti per scopi clinici e per studi scientifici”.
START 2 REGISTRY
Lo START2 REGISTRY, è uno strumento indipendente per la valutazione di efficacia e sicurezza dei farmaci utilizzati nel trattamento anticoagulante e antitrombotico. L’obiettivo prevalente del registro è lo scopo scientifico volto ad analizzare “l’efficacia comparativa” tra i vari trattamenti anticoagulanti e antitrombotici e le modalità del loro uso nella vita reale. Il collegamento con la raccolta delle informazioni avviene in maniera anonima esclusivamente via web. La partecipazione è aperta a tutti coloro (centri ospedalieri o privati, singoli professionisti, MMG) che sono coinvolti nella gestione di trattamenti anticoagulanti e antitrombotici.
