L’APIDULCIS è uno studio multicentrico e prospettico di coorte, che si propone di ottimizzare il management a lungo termine del trattamento anticoagulante in pazienti con un primo evento di TEV non provocata e dopo un periodo di terapia anticoagulante di almeno 12 mesi. L’obiettivo è quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di una procedura di gestione che prevede la determinazione seriata del D-dimero e l’estensione dell’anticoagulazione con un DOAC a basso dosaggio (Apixaban 2,5 mg x 2/die), solamente nei casi con D-dimero positivo, allo scopo di identificare un sottogruppo di soggetti a basso rischio di recidiva di TEV in cui una terapia anticoagulante estesa può essere evitata.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03678506

Lo studio APIDULCIS è stato concluso precocemente nel 2021 dopo l’analisi dei primi 732 pazienti, che ha dimostrato una incidenza molto bassa sia di recidive trombotiche che di eventi emorragici (in totale 1,1% anni/paziente) nei soggetti trattati, mentre l’incidenza globale di recidive trombotiche era molto elevata (7,3% anni/paziente) nei soggetti che sulla base del D-dimero negativo erano stati tenuti senza uso di anticoagulanti.

Dato che gran parte dello studio APIDULCIS si è svolto in coincidenza con lo sviluppo della pandemia da COVID-19, gli autori ritengono che gli inattesi risultati negativi del D-dimero per valutare il rischio di recidiva possano essere stati influenzati, direttamente o indirettamente, dalla condizione pro-trombotica associata alla pandemia, condizione che invece è stata efficacemente contrastata dal trattamento con bassa dose di apixaban.

Palareti G, Poli D, Ageno W, et al. D-dimer and reduced-dose apixaban for extended treatment after unprovoked venous thromboembolism: the Apidulcis study. Blood Adv. 2022;6(23):6005-6015. doi:10.1182/bloodadvances.2022007973