Investigator meeting studio Giasone 16 maggio 2024

Lo studio GIASONE è uno studio di fase III  multicentrico, nazionale, randomizzato e controllato con placebo, in doppio cieco, no profit.  Prevede l’arruolamento di pazienti con età ≥ a 75 anni che hanno effettuato un periodo di trattamento, con qualsiasi farmaco anticoagulante, di almeno 3 mesi e non superiore ai 12, in seguito ad un evento di tromboembolismo venoso (TVP prossimale di un arto inferiore, con o senza EP). I pazienti sono randomizzati a ricevere per 1 anno sulodexide 2+2 capsule/dì o placebo indistinguibile. Nei due gruppi saranno valutati il tasso di recidiva di TVP prossimale e nuovi episodi di EP, la mortalità totale per TEV e l’incidenza di emorragie maggiori.

Durante l’Investigator Meeting che si è tenuto il 16 maggio 2024 a Bologna,  è stato discusso l” andamento dello studio in corso. Attualmente i pazienti inclusi sono 314 da 47 centri attivi. Buono l’andamento dell’arruolamento nonostante alcune difficoltà nell’approvvigionamento del farmaco sperimentale ora superate. Il 33.2% ha concluso il follow-up. Solo lo 0,3% è stato perso al follow-up. Un end point tromboembolico primario è stato registrato nel 9.5% dei pazienti.  In un unico caso si è verificato un evento emorragico maggiore. Tra le cause principali di censorizzazione viene segnalata la decisione personale del paziente\medico di medicina generale.